最新快讯!生物医药行业点评：创新药医保续约规则持续完善 仿制药支付逻辑有望重构

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事项：

2023年7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

平安观点：

谈判药品续约规则框架依旧，细节变化有望收窄创新药续约降幅。根据《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》，谈判药品续约规则基本延续了此前版本，独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间，但细节方面有所完善。1）对于简易续约品种，无论是否调整支付范围，连续纳入“协议期内谈判药品部分”连续4年的老品种，支付标准在前述降幅区间基础上减半。2）2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在2023年谈判计算降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。3）医保基金支出预算自2025年续约开始不再按照药品销售额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算， 医保支付节点金额由2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。我们认为续约谈判规则的细节完善，有望引导创新药谈判降幅更加温和。

非独家品种医保支付标准出台，仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种，医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比，只要有1家报价低于医保支付意愿，则取最低报价为医保支付标准，该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低，医保按固定比例支付，药品价格和支付价格高度相关，医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后，价格高于支付标准的药品，高出部分由参保人承担，医保只支付固定金额，对药品实际中标价关注度降低，在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。

政策演变带来增量逻辑，看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采，平均降幅超过50%，在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采，药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台，则给未来仿制药品种带来增量逻辑，建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等；同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。

风险提示。1）政策风险：医保控费 、集采降价等政策影响较大。2）研发风险：创新药研发投入大、难度高，存在失败或进度不及预期可能。

3）竞争格局加剧风险：仿制药进入门槛较低，竞争格局恶化将降低公司盈利预期。